Tianjin, China – 18 martie 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, o subsidiară deținută în totalitate a Era Biology Group, care este lider și pionier în domeniul diagnosticului bolilor fungice invazive din 1997, are plăcerea de a anunța că Genobio a reînnoit certificarea pentru finalizarea cu succes a auditului Sistemului de Management al Calității în cadrul Programului de Audit Unic al Dispozitivelor Medicale (MDSAP).
MDSAP este un proces de audit strict care permite unei organizații de audit recunoscute să efectueze un singur audit de reglementare al unui producător de dispozitive medicale care, pe lângă ISO13485:2016, satisface cerințele relevante ale autorităților de reglementare care participă la program, inclusiv cele din Canada, Statele Unite și Brazilia.
Adespre Grupul Era Biologie
Era Biology Group înființat în 1997. Este un lider și un pionier în domeniul diagnosticului bolilor fungice invazive.Sediul central este situat în Tianjin, China.Până în 2022, sunt stabilite opt filiale deținute în totalitate în Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai și Canada.În China, Era Biology este întreprinderea lider în domeniul diagnosticării in vitro a ciupercilor.Era Biology a primit proiectul demonstrativ de dezvoltare a inovației economice marine de către Administrația Națională Oceanică și Ministerul Finanțelor.În 2017, Era Biology a elaborat standardul industrial intern al „Testului pentru ciuperci (1-3)-β-D-Glucan” împreună cu Centrul Național pentru Laboratoare Clinice. La nivel global, Era Biology a trecut de autentificarea CMD ISO 9001, ISO 13485, Coreea GMP și MDSAP, iar produsele au certificate CE, NMPA și FSC. Respectând sloganul „Inovație pentru o sănătate mai bună”, Era Biology insistă asupra calității înalte și controlului strict, în timp ce desfășoară continuă cercetări și dezvoltare.
Ora postării: 29-mar-2022