YY/T 1729-2020 „Testul Fungus (1-3)-β-D-Glucan” formulat de Era Biology a fost aprobat de NMPA pe 9 iulie 2020 și lansat oficial.Standardul va fi implementat oficial la 1 iunie 2021.
Pregătirea acestui standard a fost organizată de Laboratorul Clinic Medical Național și Comitetul Tehnic de Standardizare a Sistemului de Diagnostic In Vitro (TC136) și a fost lansat oficial în aprilie 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., o subsidiară a Era Biology, în calitate de prim redactor, cooperează cu Institutul de Inspecție a Dispozitivelor Medicale din Beijing, Centrul de Evaluare a Tehnologiei Dispozitivelor Medicale din Beijing, Centrul de testare clinică a Comisiei Naționale de Sănătate și Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (o subsidiară deținută în totalitate a Era Biology), elaborată în comun. și a formulat standardul.Fiind primul standard industrial în domeniul detectării rapide a ciupercilor, care este condus de o întreprindere, standardul stipulează acuratețea, liniaritatea, limita goală, limita de detecție și repetabilitate, diferența de la sticlă la lot, diferența de la lot la lot. , specificitatea analizei, cerințele de stabilitate și metodele de testare etc., ale testului cu ciuperca (1-3)-β-D-glucan.Acest standard este aplicabil truselor pentru determinarea cantitativă a (1-3)-β-D glucan fungic în ser și plasmă umană prin spectrofotometrie bazată pe principiul metodei cromogene.
Fiind o companie lider în industria de inspecție rapidă fungică internă, Era Biology nu numai că completează golul intern dintr-o singură lovitură, dar a dezvoltat și primul produs de diagnosticare rapidă pentru bolile fungice invazive și se angajează, de asemenea, în îmbunătățirea continuă a standardelor de produs.De mai bine de 20 de ani, suntem poziționați ca lider în industrie, ghidați de standardizarea pieței, avansând constant cu vremurile, luptăm spre perfecțiune și continuând să urmăm excelență.Formularea acestui standard a arătat industriei puterii mărcii lider în testarea ciupercilor.Promulgarea acestui standard poate standardiza în mod eficient calitatea produselor din industrie și poate spori reputația industriei de testare fungică în întregul domeniu al diagnosticării in vitro.
Ora postării: 31-mar-2021